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SQP审核

作者: 深圳市领誉企业管理顾问有限公司 发表时间:2019-03-05 15:22:39浏览量:416

很荣幸,在今年的3月份初次接触了如雷贯耳的验厂工作,亲身体验了一次验厂经过。以往,虽说我是品管部的一员,但针对验厂工作,以前的职责只是尽到自己做的工作不出错误,检查本部门相关的记录,然后在后方为抗战在第一线的同事们加油,心里祈祷着验厂能顺利通过,对验厂工作内容是知之甚少。        然而,这次我参与了其中,验厂给我的体...
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很荣幸,在今年的3月份初次接触了如雷贯耳的验厂工作,亲身体验了一次验厂经过。以往,虽说我是品管部的一员,但针对验厂工作,以前的职责只是尽到自己做的工作不出错误,检查本部门相关的记录,然后在后方为抗战在第一线的同事们加油,心里祈祷着验厂能顺利通过,对验厂工作内容是知之甚少。 


      然而,这次我参与了其中,验厂给我的体会跟之前相比较截然不同,多了很多紧张及焦虑。从业务发出邮件知会3月份会有一次针对DG客户的SQP审核,我就开始紧张了,其一:因为之前应对验厂工作都是由品管部的老前辈应付着,此次我要作为强有力的后盾。其二:经理在大会小会上一直强调要认真对待此次SQP审核及做好相应的SQP审核工作准备。主要是之前接触太少,对验厂相关的流程及信息了解太少。


      尤其是SQP审核,对于我们公司来说,还是第一次,根本不了解SQP审核关注的重点是哪一方面。对业务提供的SQP审核清单列举的项目也是一知半解,有个别项目根本就不知道他指的是什么内容。只能根据大家的猜测去理解,然后组织了一次SQP审核前的审查,称之为内审,此次内审分为3个小组,分3大块查核各方面的文件和程序。从内审中也发现了不少的问题,由XX负责将问题点汇总发给相关部门整改了,待整改完成,我们也组织了后续的跟踪验证情况,一切似乎看起来很协调与顺畅,感觉大方向已掌握在手中。 


       SQP审核的日子渐渐临近了,3/19号星期一一大早,X经理的一个电话,又让我稍微放松的神经不由得紧张起来。什么叫“计划控制”,不知道哦,内审时这一点不是我审的,现在觉得说这话的时候很没有底气,不是说好要为冲在前线的同事作有力的后盾吗?太不称职了,好在X经理说,下午再碰个头,分解一下文件清单相对应我们公司内部的文件和记录。按大家不同的理解准备了可能相关的文件和记录,到时能更充分地应对SQP审核老师;下午和XX将我们分解出来的的文件与记录统统预先准备好,一切准备妥当后,又去现场巡查了一遍,检查了车间的5S,化学品等应注意的事项。 


      3/19号晚,网上搜索一下关于SQP审核的论坛,业内同仁都说SQP审核不好过,其是由ITS自己创办的一套验厂标准,主要侧重于产品的风险评估。而我们公司目前的产品风险评估做得是比较少。心想,这下除了全力以赴,只能听天由命了。 


       3/20SQP审核老师如期而至,首次会议上,老师提出此次SQP审核的关注重点:质量体系建立及运行情况、产品风险评估方面,—果然!SQP审核审核项目涉及600多项。接下来就开始审核了,整个SQP审核过程,看似天马行空,其实不管是哪个细节都是围绕产品质量安全而展开,贯穿于我们产品形成的各个方面,包括材料的供应(供应商)、材料检验、材料储存、产品前期设计、生产加工过程、成品交货、及交货后的追溯。在这整个过程中,注重影响产品安全的因素:如人员在质量安全方面的资质与受到的培训、设备的参数设置、设备的校准(包含预防性的维护计划)、环境设施的影响(包括四害、设施的清洁等)。从他提出的各项问题,给我们一个信息,SQP审核关注的是产品的风险评估应形成一个完整的系统,确保产品的质量安全,且已有效实施,并定期评审检查其有效性。对于产品风险评估需对每一产品逐一建立风险评估计划,在计划中体现识别的关键控制点,应细化到生产设备和工具的操作参数。目前我们公司做得较好的是对利器的管控,但依然还存在不足之处,利器管理范围未包含包装工序。 


      所以此次SQP审核老师提的最多的就是关于产品的风险评估,被开具的不符合项46项,有40都是围绕风险评估未做好而开具的. 


       接下来便是等待SQP审核成绩的时间,大概5个工作日,等待的日子总是漫长的,在等待的过程中,我们在猜测着最终的分数,有的说肯定会在70分以下,也有相对乐观的,说总共600项,被开了46项,按比例算,应该会在85以上(也就是通过)。终究,猜测的都不是事实,有效的结果是SQP审核成绩的公布:81分,也就是需要整改,在3个月以后重新验。只能认真整改咯! 


     由于之前产品风险评估方面公司做得比较浅,现整改起来涉及产品形成过程的方方面面。需要各部门的协同配合。所以整改起来还是有难度的,但相信在公司上下,大家共同努力的情况下,困难都不是问题,都可以迎难而解。顺利地通过第二次的SQP审核。 


通过此次的验厂工作,我从中学到了不少之前不曾了解的东西,以及后续的工作方向。也从中总结了几项验厂注意事项: 
1、在验厂之前,一定要做好应对验厂的内审工作,把对方发的审核清单中的项目,逐一核对;并将相关的文件、记录准备齐全,至少是要清楚哪些记录可以从哪里获取。以便需要时,可以以最快的速度提供。 
2、之前相关验厂提出的不符合项的整改情况跟踪。最好能上网了解一下相关验厂的最新动态,了解该验厂的关注点。 
3、本次内审不符合项整改情况的跟踪,现场环境、5S情况跟踪。 
4、应对验厂,要对相关工作流程熟悉,不清楚的情况尽量不要发言,为了避免造成一些不必要的误会,主要的几大块应由相关负责人员去应对。
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