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ISO13485认证咨询

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项目简介:ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以ISO9001:2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求,但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。

辅导时间:6~10天

认证周期:60天天

结果承诺:拿证

服务支持: 退不通过,全额退款 体系文件,软件生成 100%一次性通过

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